Вирусная фильтрация наиболее затруднена в промежуточных условиях эксплуатации

Фото: Волошин311/Getty Images

Вивьен Рэпер, доктор философии

Исследователи обнаружили, что промежуточные давления и потоки могут вызвать худшие случаи загрязнения вирусных фильтров во время производства моноклональных антител. Команда из Университета штата Пенсильвания работала в сотрудничестве с MilliporeSigma, чтобы понять, как изменение потока через фильтр влияет на то, сколько моноклональных антител случайно попадает в поры.

Ученые надеются, что их исследование поможет компаниям лучше удалять вирусное загрязнение, не засоряя фильтр, что является распространенной проблемой при производстве моноклональных антител.

«Вирусная фильтрация является важным шагом в последующем производстве, особенно для моноклональных антител, поскольку они могут быть контаминированы ретровирусами», — объяснил Джошуа Пелес, аспирант Пенсильванского университета. «Но [одной из проблем] является удержание терапевтического белка и передача вирусных частиц».

По словам Пелеса, поры мембраны должны быть подходящего размера, чтобы захватить вирус и пропустить моноклональное антитело. Однако найти баланс может быть непросто, поскольку вирусы и моноклональные антитела схожи по размеру. Если поры слишком велики, многие вирусы могут пройти и подвергнуть опасности пациентов, объяснил он. А если поры слишком малы, большие количества моноклональных антител блокируют поры.

Команда исследовала, как изменение давления жидкости и скорости потока через мембрану Viresolve Pro влияет на то, сколько поликлональных антител (иммуноглобулина G человека) сохраняется. Человеческий иммуноглобулин использовался в качестве недорогого белка для моделирования поведения моноклональных антител.

Пелес отметил, что исследователи обнаружили, что наибольшее загрязнение происходит при промежуточных условиях эксплуатации. Высокие или низкие скорости потока или давления приводили к меньшему загрязнению.

В настоящее время команда выясняет, какой вариант лучше для компаний: высокий или низкий поток. Они также планируют создать модель, которую другие исследователи и компании смогут использовать для поиска наилучших условий эксплуатации для минимизации загрязнения фильтров.

«Наша цель всегда заключалась в выявлении общих тенденций в производительности или скорости загрязнения в различных условиях эксплуатации, чтобы помочь [промышленности] определить, какие условия лучше всего соответствуют ее потребностям», — сказал Пелес. «Нам [в настоящее время] трудно сказать, какие условия потока являются лучшими, поскольку нам нужно взвесить, влияют ли они также на скорость, с которой вирусные частицы задерживаются. Это баланс, который нам необходимо определить».